生命之息：浅析医药行业对压缩空气空压机的严苛要求
在医药制造领域，每一个环节都关乎患者的生命健康与药品的安全有效。压缩空气，作为仅次于电力的第二大动力源，在制药过程中扮演着至关重要的角色。它不仅是驱动设备运转的动力，更可能直接或间接地与药品接触。因此，医药行业对压缩空气空压机系统的要求，远非普通工业应用可比，它追求的是一种极致的纯净、稳定与可靠。
一、 为何如此严苛？——压缩空气在医药行业的应用场景
压缩空气在制药厂中的用途主要分为两大类，这也决定了其质量等级的天壤之别：
- 直接接触（工艺用气）：
- 药品的暴露区域： 如在原料药、制剂的生产中，用于物料的输送、混合、干燥、压片、包衣等。
- 无菌产品的生产： 在无菌灌装线中，用于吹瓶、冷却模具、形成无菌屏障等。
- 发酵与生物反应过程： 为发酵罐提供无菌空气，作为好氧菌的氧气来源。
- 这类压缩空气被视为“原料”之一，其纯净度直接关系到药品质量。
- 非直接接触（动力与仪表用气）：
- 驱动设备（如气缸、搅拌器）、控制气动阀门、实验室仪器等。
- 虽然不直接接触产品，但若发生泄漏，污染物仍可能进入洁净区，对生产环境造成风险。
二、 核心要求：从“有油”到“无油”，从“干燥”到“洁净”
基于以上关键应用，医药行业对压缩空气空压机系统提出了以下几项核心要求：
1. 绝对的无油技术
这是医药行业的首要且强制性要求。传统的喷油螺杆空压机，即使经过多级精密过滤器，也无法完全杜绝微量的油分（以液态、气溶胶或油蒸气形式）进入压缩空气。这些油分会成为药品的污染物和微生物滋生的温床。
- 解决方案： 必须采用100%无油空压机，如无油螺杆机、无油涡旋机或无油离心机。这些技术的核心是压缩腔体内完全无润滑油参与，从源头上杜绝了油污染的风险。
2. 严格的空气质量标准
医药行业普遍遵循国际通用的压缩空气质量标准 ISO 8573-1。该标准对压缩空气中的颗粒物、水分和油的含量进行了严格的等级划分。
- 典型质量等级： 对于直接接触药品的压缩空气，通常要求达到 ISO 8573-1 Class 1.2.1 或更高标准。
- Class 1 (颗粒物)： 粒径≥0.1μm的颗粒物浓度≤0.1毫克/立方米。这要求配置高效的除尘过滤器。
- Class 2 (水分)： 压力露点≤-40°C（甚至要求-70°C）。极低的露点能有效防止微生物滋生和管道腐蚀。
- Class 1 (油)： 总含油量（液态、气溶胶、蒸气）≤0.01毫克/立方米。这需要依靠无油主机并结合后端活性炭过滤器来实现。
3. 有效的微生物与颗粒物控制
在无菌药品生产中，压缩空气还需要是无菌的。
- 解决方案： 在压缩空气系统的末端，靠近使用点处安装无菌级除菌过滤器（通常为0.01μm），以截留任何可能存在的微生物和微小颗粒物，确保进入A级或B级洁净区的空气是无菌的。
4. 系统的可靠性与稳定性
药品生产是连续性的过程，任何动力源的中断都可能导致整批产品的报废，造成巨大经济损失。
- 解决方案： 空压机系统需具备高可靠性设计，通常采用N+1或更多的冗余备份方案。即多台空压机并联，当一台出现故障时，其余设备能自动补偿，确保气源供应不间断。
5. 完善的验证与文件体系
遵循GMP（药品生产质量管理规范） 是医药行业的生命线。压缩空气系统作为关键设施，必须进行完整的DQ, IQ, OQ, PQ（设计、安装、运行、性能确认） 验证。
- 要求： 系统设计必须可追溯、可验证。所有部件材料（如不锈钢管道、EP级密封件）需具备材质证明。系统必须具备完善的取样点，以便定期对压缩空气进行质量监测（如露点、含油量、微粒、微生物），并形成完整的记录文件，随时接受药监部门的审计。
6. 低噪音与节能环保
制药厂通常环境要求较高，低噪音的空压机有助于改善工作环境。同时，空压机是能耗大户，采用永磁变频等节能技术的无油空压机，不仅能降低运行成本，也符合绿色制造的趋势。
三、 理想的医药行业空压机系统配置
一个符合GMP要求的典型压缩空气系统通常包括：
- 100%无油空压机主机： 源头无油。
- 储气罐： 稳定压力，缓冲气流。
- 冷冻式干燥机+吸附式干燥机组合： 先将空气冷却至较低露点，再通过吸附式干燥机深度干燥至-40°C甚至-70°C以下。
- 多级精密过滤器： 包括预过滤器、主管路过滤器和高效除油过滤器，逐级去除颗粒物和可能的微量油蒸气。
- 分配管网系统： 采用316L不锈钢管道，并进行内壁抛光（如EP级）和钝化处理，防止生锈和污染物附着。管道设计应避免死角，防止冷凝水积聚。
- 使用点除菌过滤器： 在关键工艺点安装，确保最终空气的无菌状态。
- 智能控制系统与在线监测： 实时监控压力、露点、压差等关键参数，实现预警和自动控制。
在医药行业，压缩空气已不再是简单的动力介质，而是被视为一种特殊的“工艺原料”。对空压机系统的要求，体现了医药行业对质量、安全和风险控制的极致追求。选择一套符合GMP标准的、以100%无油技术为核心的、经过完整验证的压缩空气系统，不再是成本支出，而是保障药品安全、维护企业声誉、确保合规生产的战略性投资。这口“生命之息”，必须纯净无暇。
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一、空压机机头出口温度或排气温度高
温度过高是螺杆式空压机运行过程中常见故障，螺杆式空压机常期在高温下运行，会严重影响机器的排气量及使用寿命。温度过高时，会发生高温关停机故障。原因有：
1.温度传感器故障。温度传感器发生故障，会引起PLC误报温度过高，引起停机。
2.环境温度因素。螺杆式空压机机头出口温度一般设定在110℃左右，而机头出口温度等于环境温度加上60℃。在通风环境较差，多数温度过高均由此引起。
3.温控阀故障。温控阀在压缩机冷起动时，可使油绕过冷却器直接喷入主机头，加速油温上升，防止压缩机内结胶，在压缩机正常运行后，可根据油温调节流经冷却器和傍路的油量比例，控制喷油温度。若温控阀损坏或是动作不灵敏，会使大量高温油不经冷却器直接循环进入主机头，造成主机温度高。
4.油过滤器故障。油过滤器用于过滤油路中的灰尘及杂质，使用一段时间后容易堵塞，堵塞后造成回油不畅引起主机温度高。（经常出现在加载瞬间）
5.断油阀故障。断油阀是通过贮气罐气压控制其往复运动喷油，若发生故障引起油路不畅，则会引起油温高；杂物堵塞油路或控制气路，造成断油阀关闭不喷油，也会引起主机头因缺油或油少散热不良引起温度高。
6.润滑油量不足，油冷却器脏，堵塞，都会引起温度过高。
7.冷却风扇发生故障，风冷却器阻塞，排风阻力过大，造成散热差引起温度高。应清洁冷却器外部灰尘及内部油污。
二、输出排气压力过低
1.实际用气量大于机组产气量，应检查相连接的设备和管网，若有泄漏点及时修补。若在正常使用条件下，系统的用气量大于压缩机组的产风量，则应更换大规格的压缩机组或增加压缩机组。
2.卸载压力设定值过低。正确设定卸载压力值，充分发挥效率。
3.空气过滤器滤芯脏、阻塞，造成压缩机机组进气量不足，排气压力过低。应检查空气过滤器状况，必要时更换。
4.电磁阀故障。排气管路上的主放气电磁阀和冷起动放空电磁阀泄漏，需更换。
5.控制气路软管泄漏。更换控制气路软管。
6.进气阀动作不灵敏，未完全打开。需检修并检查控制系统状况。
7.油器分离器阻塞，需更换油器分离器滤芯。
8.安全阀泄漏。需重新校定或更换阀门。
9.气水分离器排水阀打开后卡住造成泄漏，应进行检修。
10.放空阀故障，压缩机组加载时无法关闭。需进行检修或更换。
三、输出排气压力过高
1.进气阀故障。需检修或更换。
2.加卸载压力值设定不合理。需根据实际耗风量设定加卸载压力值。
3.压力传感器故障。需更换压力传感器。
4.卸荷阀未关闭，卸荷阀卡住或关闭不严，电磁阀发生故障。检修卸荷阀、电磁阀必要时更换。
四、卸负载频繁
1.压力控制器加卸载压差太小，重新设定加卸载压力值。
2.压力采样管阻塞或泄漏，压力衰减过快。需检修采样管路。
3.生产实际耗风量不稳定，时大时小或不连续。可在压缩机组后增加贮气罐。
4.在压缩机组卸载时，最小压力阀关闭不及时或关闭不严。检修最小压力阀必要时更换。
5.加载控制电磁阀故障。应检查电磁阀，可能是受油水气的影响造成动作不灵敏或线圈烧坏。检查必要时更换。
6.控制机组起停的压力传感器故障或损坏。应进行检修更换。
五、压缩机组加载后一直不卸载
1.生产的实际耗风量大于压缩机组产风量，压缩机组一直处于加载运行状态。
2.检查连接管网是否存在漏风现象。
3.检查加卸载电磁阀是否动作或损坏。
4.检查压缩机组进气阀是否关闭严密。
5.检查气水分离器排水阀是否存在漏失现象。
6.检查安全阀、油器分离器是否存在内漏现象。
六、压缩机组油耗过大或排出压缩空气含有油
1.加油过多。油位过高，气流会把油器分离器内油卷入到压缩空气当中。造成排出压缩空气中含油量超标。所以加油量应控制在红线上黄线下。
2.最小压力弹簧失效导致开起压过低，油器分离器前后压差过大，罐内油气混合气流速高，筒壁和油器分离滤芯上凝聚的油液会被高速气流带走，从而影响油气分离效果。
3.油器分离器滤芯阻塞或损坏，检查清洗必要时更换。
4.油器分离器回油管阻塞，检查清洗。
5.风冷却器系统有泄漏，检查修理并补漏。
6.油使用时间超期、油质变质。清洗压缩机组并更换合格标识的油。
七、压缩机组噪声大
1.压缩机组故障，轴承损坏或主机头转子故障。应立即停机与供应商或售后维修中心联系。
2.罩壳面板未装好，隔音棉破损。
3.部件出现松动，需认真检查并坚固各连接部件。
4001老百汇app官网空压机压缩空气系统需要定期检查的部位众多，这些检查对于确保系统的稳定运行、提高生产效率以及保障操作人员的安全至关重要。以下是对压缩空气系统需要定期检查部位的详细阐述，涵盖了空压机、储气罐、管道与阀门以及辅助设备等关键组成部分。
空压机是压缩空气系统的核心设备，其巡检项目主要包括以下几个方面：
1. 电气系统检查
• 电机检查：检查电机外观是否完好，接线是否紧固，有无异常声响或发热现象。确保电机运行平稳，无过载或短路现象。
• 电控箱检查：检查电控箱内部元器件是否完好，接线是否整齐，有无松动或烧焦现象。确保电控箱密封良好，无潮湿或进水现象。
2. 润滑系统检查
• 润滑油检查：检查润滑油的油位是否在正常范围内，油质是否清澈透明，无杂质或异味。定期更换润滑油，确保润滑系统正常工作。
• 润滑管路检查：检查润滑管路是否畅通无阻，有无泄漏或堵塞现象。确保润滑管路连接牢固，无松动或破损现象。
3. 冷却系统检查
• 冷却水检查：检查冷却水的水质、水量是否满足要求，确保冷却水在适宜的温度下运行。定期清理冷却水系统，防止水垢或杂质堵塞管道。
• 冷却器检查：检查冷却器散热片是否清洁，有无堵塞或变形现象。确保冷却器散热效果良好，无过热或漏水现象。
4. 压缩空气出口检查
• 压力检查：检查压缩空气出口的压力是否在规定范围内，确保压力稳定且满足生产需求。
• 温度检查：检查压缩空气出口的温度是否过高，防止因温度过高导致设备损坏或影响压缩空气质量。
5. 机械部件检查
• 主机检查：检查空压机的主机部分是否磨损严重，有无异常振动或噪声。确保主机运行平稳，无损坏或松动现象。
• 轴承检查：检查轴承是否磨损或损坏，有无异常声响或发热现象。定期更换轴承，确保设备运行可靠。
• 密封件检查：检查密封件是否老化或损坏，有无泄漏现象。确保密封件完好，防止压缩空气泄漏。
储气罐是压缩空气系统中用于储存压缩空气的容器，其巡检项目主要包括：
1. 安全阀检查
• 检查安全阀是否灵敏可靠，能否在规定压力下自动开启和关闭。定期校验安全阀的开启压力，确保安全阀工作正常。
2. 压力表检查
• 检查压力表是否准确显示储气罐内的压力，定期校验压力表的准确性。确保压力表读数准确，无误差或失灵现象。
3. 排污阀检查
• 检查排污阀是否畅通无阻，能否定期排放储气罐内的凝结水和杂质。确保排污阀工作正常，无堵塞或泄漏现象。
4. 罐体检查
• 检查储气罐的罐体有无变形、裂纹或锈蚀现象。确保罐体结构完整，无安全隐患。
管道与阀门是压缩空气系统中连接各设备的通道和控制元件，其巡检项目主要包括：
1. 管道检查
• 检查管道是否牢固可靠，有无泄漏、振动或变形现象。对于老化或损坏的管道应及时更换，确保管道连接紧密，无泄漏现象。
2. 阀门检查
• 检查阀门是否开关灵活，密封性能是否良好。对于泄漏或损坏的阀门应及时维修或更换，确保阀门工作正常。
3. 法兰与接头检查
• 检查法兰与接头是否紧固，有无泄漏现象。对于松动的法兰与接头应及时紧固，防止压缩空气泄漏。
压缩空气系统还包括一些辅助设备，如干燥器、过滤器等，其巡检项目主要包括：
1. 干燥器检查
• 检查干燥器的工作状态是否良好，能否有效去除压缩空气中的水分。定期更换干燥剂或清理干燥器内部，确保干燥器工作正常。
2. 过滤器检查
• 检查过滤器的滤芯是否堵塞或损坏，能否有效去除压缩空气中的杂质和颗粒物。定期清洗或更换滤芯，确保过滤器工作正常。
1. 压缩空气质量检测
• 定期对压缩空气质量进行检测，包括颗粒物含量、油分含量、水分含量等指标。使用专业的压缩空气品质检测仪器进行检测，确保压缩空气质量符合标准。
2. 维护保养记录
• 建立压缩空气系统的维护保养记录制度，对每次巡检和维护保养的结果进行记录和分析。及时发现并处理潜在的安全隐患，确保系统稳定运行。
3. 操作人员培训
• 定期对操作人员进行培训，提高其对压缩空气系统操作和维护保养的熟练程度。确保操作人员能够正确操作设备、及时发现并处理问题。
4. 安全防范措施
• 加强压缩空气系统的安全防范措施，如设置安全警示标志、安装防护装置等。确保操作人员在操作过程中的安全。
综上所述，4001老百汇app官网空压机压缩空气系统的定期检查项目涵盖了空压机、储气罐、管道与阀门以及辅助设备等多个方面。通过定期的巡检工作，可以及时发现并处理潜在的安全隐患，确保压缩空气系统的安全、高效运行。同时，加强操作人员的培训和安全防范措施也是保障系统稳定运行的重要措施。
